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本科|1-3年|上海-徐匯區(qū)

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2025-06-06更新

職位描述

職位：其它職位

招聘類型：全職招聘 招聘人數(shù)：1 職稱要求：無 證書要求：無

職位描述

崗位職責(zé)： 1、 按照國家相關(guān)法律法規(guī)進行藥品注冊資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核； 2、 負責(zé)出口藥品注冊英文資料的獨立撰寫和整理； 3、 負責(zé)注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項目進度跟蹤，及時掌握注冊的程序和要求，保證各個環(huán)節(jié)的順利進行； 4、 負責(zé)與有關(guān)部門（藥檢所，審評中心等）聯(lián)系，跟蹤藥品注冊進度； 5、 負責(zé)關(guān)注注冊相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀與培訓(xùn)，即時匯總、分類、歸檔藥監(jiān)部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件及技術(shù)資料等； 6、 及時與研發(fā)技術(shù)人員溝通，解決藥品申報注冊中出現(xiàn)的問題； 7、 完成公司臨時交辦的其它工作。 任職要求： 1、研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)英語六級； 2、 3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉藥品申報流程，有藥品注冊申報成功的經(jīng)歷； 3、 熟悉藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)和指南，能獨立分析注冊過程中出現(xiàn)的問題，有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、 具有較強的文獻檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力； 5、 工作認真細致，條理性強，有較強的獨立學(xué)習(xí)與獨立工作能力。

辦公地址

上海-徐匯區(qū)上海市徐匯區(qū)中山西路2025號619室

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行業(yè)：能源/化工/礦產(chǎn)

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地區(qū)：上海-徐匯區(qū)

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