1、在公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和保證，并向總經(jīng)理報(bào)告工作。 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的編制、審核和實(shí)施。 3、負(fù)責(zé)審核工藝規(guī)程和批量生產(chǎn)記錄的制定和執(zhí)行。 4、負(fù)責(zé)管理所有產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 5、審核批準(zhǔn)材料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。 6、審查和批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 7、提出退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品和不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的材料的處理方法，審查不合格產(chǎn)品的處理程序。 8、評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品和成品的儲(chǔ)存條件，評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，確定物料的儲(chǔ)存期限和藥品的保質(zhì)期； 9、負(fù)責(zé)對(duì)材料供應(yīng)商的質(zhì)量審核（資質(zhì)審核、質(zhì)量體系評(píng)估）做出最終決定； 10、計(jì)劃并實(shí)施自檢（內(nèi)部質(zhì)量審核）。 11、負(fù)責(zé)所有專職、兼職質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、質(zhì)檢人員的專業(yè)培訓(xùn)，并參加公司各類員工的藥品質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)和教育。 12、在我缺席期間，我將按照部門職責(zé)委托相關(guān)人員全部或部分負(fù)責(zé)本部門的工作，但我仍承擔(dān)最終責(zé)任。 13、負(fù)責(zé)召開各級(jí)定期和不定期質(zhì)量監(jiān)督會(huì)議。 14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。